オプトアウト

通常、臨床研究を実施する際には、文書や口頭で説明・同意を行い実施します。
しかし、臨床研究のうち、患者さんへの介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、拒否の機会を保障することが必要とされています。
このことを「オプトアウト」と言います。

臨床研究資料一覧